Establecen procedimiento acelerado para la aprobación de registros sanitarios de medicamentos (8:10 a.m.)
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15 de Junio de 2010
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Con el propósito de incrementar la oferta de medicamentos, facilitar el acceso a los mismos y proteger la salud y la vida de las personas, el Gobierno acaba de establecer el procedimiento acelerado para la evaluación y aprobación, por razones de interés en salud pública o de interés público, de registros sanitarios de medicamentos previamente determinados por el Ejecutivo. La medida no se aplicará mientras se encuentre vigente el periodo de cinco años de protección de la información que entregan los laboratorios farmacéuticos para obtener el registro (la que utilizan otros laboratorios para fabricar medicamentos genéricos), que otorga Colombia en virtud del Decreto 2085 del 2002. El nuevo decreto también redujo de 10 a cinco años la vigencia del registro sanitario de medicamentos y de cinco a tres años, la del certificado de buenas prácticas de manufactura, autorizaciones a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).
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