Gobierno publica último borrador de propuesta que regularía medicamentos biológicos (9:42 a.m.)
17 de Julio de 2014
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Nota:
61965
El Ministerio de Salud publicó la última versión del proyecto de decreto que reglamentaría los medicamentos biológicos, la cual recoge observaciones recibidas de los diferentes actores del sistema a lo largo de cuatro rondas de discusión. La propuesta mantiene su objetivo central de disponer los requisitos sanitarios y el procedimiento para las evaluaciones farmacológica y farmacéutica de estos medicamentos para el trámite de su registro sanitario. Básicamente, según explica la entidad, las modificaciones están relacionadas con cambios de redacción, fusión de algunos artículos y la inclusión de frases o palabras. En esta versión la norma pasa de 32 a 25 artículos, eliminando el capítulo VI, que hacía referencia a aspectos institucionales como la composición de la sala especializada del Invima. La entidad recibirá comentarios hasta mañana viernes 18 de julio, a través del correo cgomezm@minsalud.gov.co.
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