Suspenden normativa que eliminó la evaluación científica a medicamentos y dispositivos médicos (9:47 a.m.)

La Sección Primera del Consejo de Estado decretó la suspensión provisional del artículo 2.8.12.16 del Decreto 780 del 2016, en el cual se eliminó la evaluación realizada por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) como requisito para expedir el registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos. Lo anterior debido a que la Sección Primera concluyó que la disposición reglamentaria es abiertamente contraria a su norma superior, esto es, el artículo 72 de la Ley 1753 del 2015, en la cual se establece que dicha evaluación es un requisito necesario para garantizar la calidad de los productos que circulan en el sistema de salud. Así mismo, el examen tiene por finalidad garantizar la sostenibilidad del sistema y asequibilidad o accesibilidad económica de los servicios y vincular su prestación a la más alta calidad, bajo criterios de efectividad y eficacia (C. P. Oswaldo Giraldo).