Decretos reglamentarios únicosRegulan evaluación de tecnología para control de precios de medicamentos nuevos (3:25 p.m.)

El Ministerio de Salud reguló parcialmente el artículo 72 de la Ley 1753 del 2015, en cuanto a los criterios para la evaluación que realice el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el procedimiento que se surta ante el Invima y esa institución para la obtención del registro sanitario de un medicamento nuevo para su comercialización en el territorio nacional. La norma define como medicamento nuevo aquel preparado farmacéutico que contiene al menos un ingrediente farmacéutico activo no incluido en normas farmacológicas. Dicha evaluación comprende la clasificación del valor terapéutico y su evaluación económica, la cual podrá incluir un análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestal. La clasificación se realizará conforme a los manuales que para el efecto defina eI IETS. Los interesados en obtener el registro sanitario deberán presentar un documento técnico que incluya el análisis comparativo de seguridad y eficacia o efectividad del producto frente a los comparadores terapéuticos elegidos para Colombia.