Fijaron mecanismos para unificar registros sanitarios de medicamentos (11:04 a.m.)
21 de Marzo de 2019
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Nota:
110672
Con el objetivo de racionalizar trámites y mejorar la eficiencia administrativa, el Invima estableció los mecanismos para unificar registros sanitarios de medicamentos de síntesis química sólidos e inyectables. La unificación aplica solo para las presentaciones que tengan la misma concentración por mililitro (ml). Con esta medida se espera reunir en un mismo registro sanitario los principios activos de medicamentos con diferentes volúmenes y concentraciones, lo cual disminuirá el número de trámites a presentar al Invima y mejorará la eficiencia y efectividad durante su evaluación. Más detalles del procedimiento y requisitos para la unificación de dichos registros se pueden encontrar en la Circular 1000-131-18, adjunta a esta nota.
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