Invima autoriza uso de la vacuna de Pfizer en Colombia
06 de Enero de 2021
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Nota:
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La decisión adoptada ayer por el ente regulador concede la autorización sanitaria de uso de emergencia por una año a la vacuna de la empresa estadounidense, bajo el número de autorización sanitaria ASUE 2021-000001. Como importadores autorizados quedaron la filial de Pfizer en Colombia, así como el Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres. La resolución detalla, entre otros aspectos técnicos, sus características, presentación comercial, precauciones y advertencias, así como las condiciones de almacenamiento y administración. Por último, la resolución establece que los sujetos autorizados perderán la autorización cuando incumplan con alguna de las obligaciones establecidas por el Invima en materia de seguridad y eficacia, farmacovigilancia y calidad del medicamento.
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