Borrador de la guía de registro sanitario de productos radiofarmacéuticos

El Invima, a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, compartió el borrador de la guía de registro sanitario para productos radiofarmacéuticos, que se encuentra para consulta pública. Se busca brindar un documento en el cual se describan los requisitos generales para realizar la solicitud y evaluación de registro sanitario de dichos productos. Esta guía contempla los siguientes productos: radiofármacos listos para su uso; productos no radiactivos para combinación con un componente radiactivo (generalmente el eluido de un generador de radionúclidos); generadores de radionúclidos y precursores radiofarmacéuticos en solución para marcar radiactivamente otras sustancias antes de la administración. La entidad invita a revisar el documento y enviar comentarios al correo: registrosbiologicos@invima.gov.co, antes del 8 de febrero del 2021.