Coronavirus (covid-19)Instrucciones para la vigilancia de poscomercialización de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos ‘in vitro’ declarados como vitales no disponibles
22 de Diciembre de 2020
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Nota:
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Considerando que los medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluidos aquellos declarados como vitales no disponibles, son objeto de vigilancia posmercado en los programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia, respectivamente, con el propósito de minimizar los riesgos que pueden estar asociados al uso de estas tecnologías en la atención en salud durante la emergencia sanitaria, el Ministerio de Salud considera necesario impartir instrucciones a los titulares, fabricantes e importadores de dichos productos, quienes deberán asegurar la disponibilidad de la información a lo largo del ciclo de vida de los mismos y comunicar a tiempo al Invima la ocurrencia de efectos indeseados, problemas relacionados con medicamentos, eventos o incidentes adversos, según el programa que corresponda, así como las alertas internacionales. A los prestadores de servicios de salud les pide remitir la información de los eventos adversos asociados a problemas de acceso o disponibilidad de medicamentos a la Superintendencia de Salud, con copia a la secretaría de salud de la jurisdicción.
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