Amplían fecha de entrada en vigencia de la guía para presentar estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Una de las dificultades planteadas por la industria farmacéutica la constituye el plazo previsto para la entrada en vigencia de la guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química adoptada mediante la Resolución 3157 del 2018, por cuanto, pese a que sus agremiados han iniciado su implementación, requieren realizar adecuaciones técnicas y de infraestructura que permitan llevar a cabo los estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática establecida. Así, considerando que se deben adoptar medidas para garantizar la producción, importación y comercialización de los medicamentos de síntesis química en el país, el Ministerio de Salud decidió ampliar y unificar el plazo para que resulten de obligatorio cumplimiento las disposiciones previstas en la referida norma. Entonces, dichas medidas entrarán en vigor a partir de abril del 2024.