Descargue el decreto que permite a Minsalud presentar documentación para vacunar a embarazadas

El Ministerio de Salud modificó los artículos 9 y 10 del Decreto 1787 del 2020, en cuanto a la expedición, vigencia, información, renovaciones y modificaciones de la autorización sanitaria de uso de emergencia (ASUE).

Decreto 710 que permite a @invimacolombia modificar Autorización de Uso de Emergencia. Con base en el @MinSaludCol presentará documentación para uso vacunas COVID en gestantes. @infopresidencia https://t.co/VxKBKLNhAe pic.twitter.com/QtnVwrvwGw

— Fernando Ruiz 🏩 (@Fruizgomez) June 29, 2021

Así las cosas, las solicitudes de modificación a las autorizaciones sanitarias ASUE podrán solicitarse por el titular en cualquier momento, en vigencia de las mismas y se surtirán de forma automática, conforme al procedimiento que defina eI Invima.

El Ministerio de Salud podrá solicitar la actualización de la información sobre seguridad, calidad, eficacia y efectividad de un producto que cuente con ASUE, para lo cual la autoridad sanitaria tendrá en cuenta el siguiente procedimiento:

Toda modificación a la correspondiente autorización se realizará mediante acto administrativo motivado, en el cual se señalará expresamente la novedad aprobada. En este acto se determinarán las obligaciones adicionales que adquiere el titular de la ASUE y se indicará la metodología que permita la revisión continua de entrega de datos, cuando sea el caso.

El acto que conceda o niegue la modificación a la autorización, el Invima lo notificará al Ministerio de Salud y al titular e importadores que figuren en la autorización.

Con lo anterior, el Invima podrá ampliar las poblaciones que pueden recibir la vacuna contra el covid-19. Según explica la entidad en la parte motiva de la norma, el ajuste obedece a que así se podrán permitir que gestantes y menores de edad de entre 12 y 18 años puedan ser vacunados.

Minsalud, Decreto 710, Jun. 28/21.