Alistan regulación para renovar registros sanitarios de medicamentos biológicos y homeopáticos

A través de un proyecto normativo, se busca establecer disposiciones para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos; regular la información y publicidad de estos; adoptar medidas para garantizar su abastecimiento y fijar el procedimiento para la suspensión del registro sanitario.

Se fijarían mecanismos que permitan actuar de forma preventiva frente a los potenciales escenarios de desabastecimiento del mercado de los medicamentos, por los diferentes factores que pueden llegar a materializarlo, mediante el establecimiento de un procedimiento claro, con responsables definidos, información precisa sobre la problemática y gestión a través de mecanismos interactivos entre el Invima con los titulares de registro sanitario, fabricantes, importadores, Ministerio de Salud y partes interesadas del Sistema General de Seguridad Social en Salud que faciliten superar las causas que originan la interrupción temporal del abastecimiento, mediante:

         i.            Interacción activa y un adecuado flujo de información entre autoridad sanitaria y parte interesada con la problemática.

       ii.            Documentación clara del caso.

     iii.            Análisis de riesgos e impactos.

En materia de publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos, es necesario realizar una actualización de la norma, toda vez que lo regulado a través del artículo 79 del Decreto 677 de 1995 y con los avances de la tecnología, los medios de difusión y comunicación, redes sociales y los diferentes accesos de información no controlada sobre este tipo de productos que están llegando al público en general se queda corta frente a esta nueva realidad.

Igualmente, plantea una regulación clara sobre la información que puede darse sobre los medicamentos de venta libre como los de venta bajo fórmula facultativa, definir los canales de comercialización de medicamentos diferentes al presencial y sus condiciones para realizarlo, favoreciendo el acceso oportuno y seguro a los mismos por parte de los pacientes a través de las plataformas digitales de establecimientos farmacéuticos mayoristas y minoristas autorizados.

Así mismo, se pretende establecer reglas claras sobre el acceso a información sobre los medicamentos dirigida a pacientes, en aras de promover entre otros aspectos: la importancia de la prescripción, el seguimiento médico, la adherencia al tratamiento y el uso seguro y adecuado de estos productos a través del titular del registro, disponiendo esta información veraz y segura del producto mediante sitios web del mismo y que serán vigilados por el Invima y las entidades territoriales de salud.

Los comentarios serán recibidos desde hasta el 15 de julio del 2021 (5:00 p.m.), en los correos electrónicos mtriana@minsalud.gov.co y erobayo@minsalud.gov.co o en la línea (571) 3305000.