Reportes de eventos adversos en investigaciones con medicamentos en humanos, sujetos a nueva regulación (5:03 p.m.)

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) estableció las nuevas condiciones para el reporte de eventos adversos en la fase de investigación con medicamentos en seres humanos a cargo de los investigadores y las organizaciones de investigación por contrato. La resolución busca identificar los resultados de un medicamento en dicha fase, adoptar disposiciones acerca de su conveniencia en la administración, cuantificar el riesgo, aprobar medidas de salud pública y mantener informados a los usuarios, al cuerpo médico, a las autoridades sanitarias y a la población sobre el particular.