Nuevas indicaciones para radicar solicitudes de visitas de certificación o recertificación para dispositivos médicos
Los establecimientos y/o personas naturales que desean importar, fabricar o ampliar la línea de fabricación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro deben radicar la solicitud como se presenta en la guía.02 de Febrero de 2022
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) presentó a los importadores y fabricantes de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro la nueva guía para radicar las solicitudes de visitas de certificación o recertificación.
De este modo, los establecimientos y/o personas naturales que desean importar, fabricar o ampliar la línea de fabricación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro deben radicar la solicitud en mención como se presenta en la guía.
Es importante recordar que la normativa sanitaria vigente establece los requisitos que deben cumplir los fabricantes e importadores de dispositivos médicos, con el fin de asegurar que estos productos reúnan condiciones de calidad y seguridad. Para consultar esta información puede ingresar a www.invima.gov.co o en el archivo adjunto a esta nota.
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