Modificarían norma que regula el registro de medicamentos en lo referente a documentación para evaluación farmacéutica (2:39 p.m.)

El Ministerio de Salud explicó que los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia son necesarios para definir cómo la formulación y manufactura de un medicamento afectan la liberación del principio activo y cómo se compara la disponibilidad fisiológica de un principio activo contenido en una medicina, respectivamente. Teniendo en cuenta lo anterior, la cartera publicó un proyecto de norma que plantea modificar el Decreto 677 de 1995 para regular aspectos como los requisitos y criterios para el desarrollo y presentación de los mencionados estudios, así como definir las exigencias que deberían cumplir las instituciones que los realicen. Las observaciones se reciben hasta hoy 23 de julio, en el correo electrónico proymed@minsalud.gov.co y en la línea 3305000, extensiones 1307, 1318 o 1372.