Modifican funciones de la sala especializada de medicamentos y productos biológicos del Invima (3:27 p.m.)

Con el Acuerdo 003 del 2016, el Invima acaba de modificar el artículo 17 del Acuerdo 003 del 2014, el cual hace referencia a las funciones de la sala especializada de medicamentos y productos biológicos. Dicho cambio está relacionado con exceptuar de sus funciones la de conceptuar técnicamente sobre los protocolos de investigación farmacológica que requieran autorización para su ejecución. De acuerdo con lo manifestado por el área competente, explica la entidad, la información de seguridad y eficacia del producto que corresponde a una evaluación farmacológica se obtendrá solamente una vez finalizado el ejercicio de una adecuada investigación clínica. Sin embargo, en cuanto sea necesario, el instituto podrá requerir concepto a la mencionada sala en los términos del artículo 11, numeral 3º, del mencionado acuerdo.