Modificarían resolución sobre el registro de medicamentos biológicos (11:15 a.m.)

El Ministerio de Salud busca modificar los artículos 2, 5 y 8 de la Resolución 4490 del 2016, en lo correspondiente a los procesos de registro de los medicamentos biológicos, la vigilancia ‘post-comercialización’ y la vigencia normativa, pues empezará el 19 de agosto del 2017. Además cambiaría el numeral 4.5 del anexo técnico, sobre el alcance de los estudios clínicos de inmunogenicidad. Las observaciones y comentarios serán recibidos hasta el 3 de febrero, en los correos electrónicos proybpl@minsalud.gov.co y dmarquez@minsalud.gov.co.