Modifican decreto sobre registros sanitarios y vigencia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro (8:33 a.m.)

El Ministerio de Salud, a través del Decreto 581 del 2017, modificó los artículos 8, 13 y 19 del Decreto 3770 del 2004, sobre el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, previendo el procedimiento para la expedición, modificación y renovación del respectivo registro. En este sentido, se establecieron lineamientos para el registro sanitario, el cual deberá ser expedido por el Invima y la aprobación previa por parte de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico in Vitro de la Comisión Revisora. También se modificó el procedimiento para la obtención y renovación del registro, al igual que el término para resolver la solicitud de registros categoría III. Por último, se derogó el Decreto 4124 del 2008.